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波克城市xMSC

MSC是一家专注于可持续发展的咨询公司，波克城市和MSC一直维持着良好的合作关系。为了深入探讨“游戏+”的可能，在MSC的战略支持下，我们成立了“波克可持续发展战略办公室”。

近期，由可持续发展战略办公室牵头，波克以游戏化的手段参与到了系列“数字疗法”的研究与制定当中，在“游戏+健康”领域集中做出了自己的探索。究竟何为“数字疗法”？我们又为什么要参与到这件事之中？让我们一起来看看吧~

年底，国家卫生委在《中国居民营养与慢性病状况报告（）》中提到，随着健康中国建设等民生工作的推进，居民营养不足的问题持续改善，重大慢性病过早死亡率在逐年下降。

但居民不健康的生活方式仍普遍存在，加之人口老龄化，因物质生活的提升导致生活习惯改变等原因，在持续影响着人们慢性病发病的概率。除此以外，各类癌症、精神、神经类疾病的发病率也在逐年提升。

为了应对现代人的健康问题，医疗领域深化与革新的步伐显得尤为迫切。年7月，计算病理学的全球领导者—Paige，收到了美国药品食品管理局（FDA）的批准，允许将一项新技术FullFocus?数字病理学查看器用于癌症检测，帮助病理学家发现癌症的小病灶，加快诊断过程。人工智能、深度学习等技术的提高促进了医疗数字化、智能化的发展，而「数字疗法」正是其中核心细分领域之一。1.医疗创新的题眼—「数字疗法」年4月，中国研究团队在国际顶级医疗期刊BMJ发表的调查结果显示，目前我国糖尿病患者总数约为1.亿，成年人总糖尿病患病率为12.8%，糖尿病前期患病率为35.2%。全国现有高血压患者2.7亿，中国18岁及以上居民高血压患病率为25.2%，血脂异常达到40.4%，均呈现上升趋势。而糖尿病、高血压等慢性病所引起的并发症如中风、脑梗、脑血栓等在严重地威胁着人们的健康。与此同时，据世界卫生组织统计，全球抑郁症发病率约11%，有3.4亿抑郁症患者，已成为世界第四大疾病。而我国抑郁症患病率达2.1%，焦虑障碍患病率达4.98%。截止年底，全国已登记在册的严重精神障碍患者万人。除了发病频率变高，影响范围广以外，这些疾病在实际治疗的过程中还面临着以下难题：

患者用药的准时性、规范性

患者日常生活习惯与治疗方案之间的调和

患者生活环境、习惯改变时医疗方案的及时调整

…….

*图源：《中国抑郁症领域白皮书》，中国发展简报而「数字疗法」以下的特点与创新弥补了传统医疗治疗方案的短板：

医疗软件平台的搭建增强了患者、专业医疗服务人员的沟通频率及医疗资源的可及性

基于患者信息的收集进行医疗方案的调整，提供个性化的治疗方案

通过奖励机制的设计、场景模拟等游戏化的设计改善患者在治疗过程中单一、乏味的治疗体验，提高患者的依从性

…...

社会中人的身心健康是整体社会健康发展的重要基础，医疗领域的发展与提升为社会的进步提供保障，而其中「数字疗法」是未来医疗领域革新的关键。2.何为「数字疗法」近年来，随着人工智能和机器深度学习的推进，大家早已熟悉「数字+」的表达方式，而各行各业也在迫不及待地推进自身「数字化」的进程以达到企业的降本增效。那我们经常听到的「数字健康」、「数字医疗」、「数字疗法」究竟是什么意思，有什么不同呢？「数字疗法」概念于年首次提出，根据数字疗法联盟目前的定义，数字疗法是为患者提供基于循证医学和高质量软件程序驱动的干预方案，用以预防、管理或治疗疾病，可独立使用或配合药物、医疗器械、其他疗法一起优化患者健康护理。「数字健康」、「数字医疗」主要是通过软/硬件产品进行人们健康信息的收集、测量，仅用以支持其医疗方案或临床操作等相关的决策，但不用于患者直接的疾病干预。「数字疗法」产品主不仅提高了患者、医疗服务提供方、医药企业之间信息互通的效率，而数据的收集和整理更是作为患者疾病干预方案调整的重要信息来源，以此作为软件升级迭代的方向指导，配合其他治疗手段为患者提供更精准、个性化的治疗方案，提升治疗效果。因此，「数字健康」和「数字医疗」更多是实现了健康信息的数据化和电子化，而「数字疗法」真正将信息融入了治疗方案，成为患者恢复健康过程中的重要一环。3.「数字疗法」在解决哪些问题根据定义，「数字疗法」主要用于疾病的预防、治疗或管理，而特定疾病的治疗手段是「数字疗法」真正开始推广的起因。「数字疗法」并非适用于所有种类的疾病治疗，当前临床实验证明，「数字疗法」在应对现有药物治疗作用有限的行为介导病症（如抑郁症、自闭症、肥胖症等）有较为显著的功效。传统药物治疗对于行为介导病症作用不大，反而有阿片类药物上瘾的风险。现有的「数字疗法」产品按照适应症可分为呼吸系统类、精神类、内分泌类、神经类等十二大类，具体有30多种适应症。众所周知，糖尿病、高血压、哮喘等典型慢性病无法通过药物治疗得到根治。以糖尿病为例，在实际的疾病管理与治疗的过程中需回应以下难题：

患者血糖水平的长期跟踪

胰岛素剂量的及时调整

并发症的预防与实时提醒

……

糖尿病方面「数字疗法」产品的出现，通过全面收集患者饮食、运动等生活习惯的信息，综合形成患者治疗方案，还可根据患者生活习惯或环境的改变相应调整方案，实现真正的个性化治疗。而精神、神经类的疾病干预则面临着与慢性病相当不同的挑战，以最高发的抑郁症为例：

受限于目前神经、脑科学等底层学科研究进展，抑郁症的发病机制尚未明晰

目前所有的药物治疗效果较有限且副作用较大

不仅需要患者本身的配合，还需要周围家人、朋友拥有一定的医学常识进行支持

……

由于精神类疾病治疗的特殊性，不仅需要药物的支持，更为重要的，需要患者关联环境的重度参与，包括但不限于家人、朋友，甚至相关熟悉生活场景的模拟。而「数字疗法」的出现，既可作为一种「无副作用」的治疗辅助手段，同时还可通过自适应算法，个性化每个患者的治疗经验。更有一些较前沿的企业尝试将游戏体验与疗法相融合，希望可以让患者获得「沉浸式」的治疗体验，能够实现治疗环境到现实环境的完美过渡。因此，「数字疗法」依托软件作为驱动的干预措施，提高医疗资源可及性、患者依从性、突破传统药物治疗局限性等。4.「数字疗法」当前进展如何4.1各国加快「数字医疗」领域政策法规的制定，为行业良好发展打下基础政策法规的制定与运行是影响行业是否能有序规范发展的重要因素。在医疗领域，临床试验周期通常以年为单位计算，而这对于软件而言则意味着几代产品更新的差异。因传统医疗产品的治疗标准、审批认证方式等因素，与「数字疗法」产品不断更新迭代的产品属性之间存在着较大的错位，因此对相关政策提出了跨领域监管、快速反应等富有挑战性的要求。

年，「数字疗法」的行业先驱者们在美国成立了非营利属性行业协会—DigitalTherapeuticsAlliance，协会成员包括数字疗法企业、高校研究机构、临床专家等。同年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《数字健康创新行动计划》，正式公布「移动医疗应用指导最终版」，标志着美国正式开始在「数字医疗」领域相对成熟的依循规范，为行业发展奠定基础。

同期，德国、英国、韩国的医疗卫生监管部门均发布了「数字疗法」相关的政策法案，为「数字疗法」的问世和顺利推广保驾护航。

*图源：PearTherapeutics，reSET?reSET-O?FDA第一款通过的电子药物

相对国外较成熟的审批流程和市场进入准则，中国目前的「数字疗法」领域仍处于起步阶段。年国家食品药品监督管理总局公布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，明确了所有用于患者管理的移动医疗独立软件或软硬件配套设施都属于医疗器械，将其纳入医疗器械的管理监督范畴，迈出了行业监管的第一步。*图源：国家药品监督管理局网站4.2疫情放大了「远程医疗」的适用性，增强了资本市场对行业的


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